血液相容性1、医疗器械与人体接触时，血液相容性评价至关重要，特别是外部接入器械与血路、血液接触的器械，需全面评估血液相容性。根据ISO10993-1和GB16681，医疗器械分为表面接触器械、外部接入器械与植入器械三类，其中外部接入器械需进行血液相容性评价。血液相容性测试主要关注溶血和血栓形成安